Betapace 20

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Pace Oral Pace (Sotalol-Hydrochlorid) ist für die Behandlung von dokumentierten ventrikulären Arrhythmien wie anhaltende ventrikuläre Tachykardie angegeben, dass in dem Urteil des Arztes sind lebensbedrohlich. Wegen der proarrhythmischen Wirkungen von Pace (siehe WARNHINWEISE), einschließlich einer 1,5 bis 2% - Rate von Torsade de Pointes oder neue VT / VF bei Patienten mit entweder NSVT oder supraventrikuläre Arrhythmien, die Anwendung bei Patienten mit weniger schweren Arrhythmien, auch wenn die Patienten symptomatische, sind im allgemeinen nicht zu empfehlen. Behandlung von Patienten mit asymptomatischer ventrikuläre Kontraktionen zu vermeiden. Einleitung Pace Behandlung oder Dosen zu, wie mit anderen Antiarrhythmika verwendet lebensbedrohlichen Arrhythmien zu behandeln, sollte im Krankenhaus durchgeführt werden. Die Reaktion auf die Behandlung sollte dann durch ein geeignetes Verfahren (z. B. PES oder Holter-Überwachung) vor dem Fortsetzen des Patienten auf chronischer Therapie beurteilt werden. Verschiedene Ansätze wurden verwendet, um die Reaktion auf antiarrhythmische Therapie zu bestimmen, einschließlich Pace. Im ESVEM Trial Antwort durch Holter-Überwachung vorläufig als 100% Unterdrückung ventrikulärer Tachykardie definiert wurde, 90% Unterdrückung der nicht anhaltende VT, 80% Unterdrückung gepaarter VPCs und 75% Unterdrückung der gesamten VPCs in Patienten, die mindestens 10 VPCs hatte / Stunde zu Beginn der Studie; Diese vorläufige Antwort bestätigt wurde, wenn VT dauerhafte 5 oder mehr Schläge nicht während der Laufband-Tests mit einem Standard-Bruce-Protokoll beobachtet wurde. Die SPE-Protokoll verwendet, um ein Maximum von drei extrastimuli bei drei Stimulationszykluslängen und zwei rechte ventrikuläre Stimulationsstellen. Antwort von PES wurde als Verhinderung der Induktion der folgenden definiert: 1) monomorphe VT über 15 Sekunden lang; 2) nicht anhalt polymorphe VT mehr als 15 Schläge von monomorphen VT bei Patienten mit einer Vorgeschichte von monomorphen VT enthält; 3) polymorphe VT oder VF größer als 15 Schläge bei Patienten mit VF oder einer Geschichte von abgebrochen plötzlichen Tod ohne monomorphe VT; und 4) zwei Folgen von polymorphen VT oder VF von mehr als 15 Schläge bei einem Patienten mit monomorphen VT präsentiert. Sustained VT oder NSVT Herstellung Hypotension während der letzten Laufbandtest wurde ein Medikament Versagen betrachtet. In einer multizentrischen Open-Label-Langzeitstudie von Pace bei Patienten mit lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien, die auf andere antiarrhythmische Medikamente feuerfeste erwiesen hatte, Reaktion durch Überwachung Holter wurde wie in ESVEM definiert. Antwort von PES wurde als Nicht-Induzierbarkeit der anhaltenden VT definiert durch mindestens doppelt extrastimuli bei einer Stimulationszykluslänge von 400 ms ausgeliefert. Das Gesamtüberleben und Arrhythmie in dieser Studie Rezidivraten waren ähnlich denen in ESVEM gesehen, obwohl es keine Vergleichsgruppe eine endgültige Bewertung der Ergebnisse zu ermöglichen, war. Antiarrhythmika haben gezeigt, zu verbessern das Überleben bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien nicht. Sotalol ist auch für die Aufrechterhaltung des normalen Sinusrhythmus [Verzögerung in der Zeit bis zum Wiederauftreten von Vorhofflimmern / Vorhofflattern (AFIB / AFL)] bei Patienten mit symptomatischer AFIB / AFL angezeigt, die derzeit im Sinusrhythmus und wird unter dem Markennamen Pace vermarktet AF. Pace ist nicht für die AFIB / AFL Indikation zugelassen und sollte nicht für Pace AF ersetzt werden, da nur Pace AF mit einem Patienten Packungsbeilage verteilt ist, die für Patienten mit Vorhofflimmern / AFL geeignet ist. Beschreibung Pace Pace ® (Sotalol-Hydrochlorid) ist ein Antiarrhythmikum der Klasse II (beta-Adrenorezeptor-blocking) und der Klasse III (Herzaktionspotentialdauer Verlängerung) Eigenschaften aufweisen. Es wird als ein hellblau, kapselförmige Tablette zur oralen Verabreichung zugeführt wird. Sotalol-Hydrochlorid ist ein weißer, kristalliner Feststoff mit einem Molekulargewicht von 308,8. Es ist hydrophil, in Wasser löslich, Propylenglykol und Ethanol, ist aber nur wenig löslich in Chloroform. Chemisch gesehen ist Sotalol-Hydrochlorid d, l - N - [4- [1-hydroxy-2 - [(1-methylethyl) amino] ethyl] phenyl] methansulfonamid-Monohydrochlorid. Die Molekülformel ist C 12 H 20 N 2 O 3 S · HCl und wird durch die folgende Strukturformel dargestellt wird: Pace Tabletten enthalten die folgenden inaktiven Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Stärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid und FDC blaue Farbe # 2 (Aluminium See, konz.).

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